医疗器械生产质量管理规范质量记录表(DOC 73页)
医疗器械生产质量管理规范质量记录表(DOC 73页)内容简介
部门受控文件清单
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
文件更改申请
文件销毁申请
文件替换、撤销申请单
外来文件清单
文件更改、销毁、留用记录表
文件归档登记表
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
文件销毁申请表
文件归档登记表
管理评审计划
管理评审会议签到表
管理评审通知单
管理评审报告
管理评审会议记录
质量管理体系改进计划表
年度员工培训计划
员工培训考核记录表
培训合格率汇总表
培训记录
员工培训档案表
部门负责人考核评价表
设施配置申请单
设施验收单
主要生产设备明细表
主要检验设备明细表
设施报废单
生产设备记录表
检验设备记录表
生产环境检查记录
纠正和预防措施处理单
文件更改申请
风险分析——预期用途/目的的特征表
风险分析——已知或可预见的危害表
风险管理报告
产品要求评审表
销售计划通知单
产品销售记录表
特殊销售合同评审记录表
售后服务记录表
顾客需求、投诉、报怨处理记录
顾客投诉调查处理记录
项目建议报告
项目可行性分析报告
项目评审报告
项目立项报告
项目实施计划任务书
设计更改通知单
年度开发项目计划
项目变更审批表
项目评审报告
设计和开发输入清单
设计开发输入评审单
设计和开发输出清单
设计和开发评审记录表
小批量试产通知单
小批试产过程记录表
供方调查评价表
合格供方名录
供方业绩评定表
采购计划表
采购合同
采购记录
主要原材料清单
销售计划通知单
月生产计划
主要原材料清单
生产原始记录
变更申请
成品出厂检验报告
出厂检验记录
元器件检验记录表
元器件检验报告
..............................
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
文件更改申请
文件销毁申请
文件替换、撤销申请单
外来文件清单
文件更改、销毁、留用记录表
文件归档登记表
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
文件销毁申请表
文件归档登记表
管理评审计划
管理评审会议签到表
管理评审通知单
管理评审报告
管理评审会议记录
质量管理体系改进计划表
年度员工培训计划
员工培训考核记录表
培训合格率汇总表
培训记录
员工培训档案表
部门负责人考核评价表
设施配置申请单
设施验收单
主要生产设备明细表
主要检验设备明细表
设施报废单
生产设备记录表
检验设备记录表
生产环境检查记录
纠正和预防措施处理单
文件更改申请
风险分析——预期用途/目的的特征表
风险分析——已知或可预见的危害表
风险管理报告
产品要求评审表
销售计划通知单
产品销售记录表
特殊销售合同评审记录表
售后服务记录表
顾客需求、投诉、报怨处理记录
顾客投诉调查处理记录
项目建议报告
项目可行性分析报告
项目评审报告
项目立项报告
项目实施计划任务书
设计更改通知单
年度开发项目计划
项目变更审批表
项目评审报告
设计和开发输入清单
设计开发输入评审单
设计和开发输出清单
设计和开发评审记录表
小批量试产通知单
小批试产过程记录表
供方调查评价表
合格供方名录
供方业绩评定表
采购计划表
采购合同
采购记录
主要原材料清单
销售计划通知单
月生产计划
主要原材料清单
生产原始记录
变更申请
成品出厂检验报告
出厂检验记录
元器件检验记录表
元器件检验报告
..............................