药业有限公司空调净化系统验证报告(DOC 32页)
药业有限公司空调净化系统验证报告(DOC 32页)内容简介
2．输送管道
3.1．按送风系统图安装规定型号的滤器。
3.2．滤器与送风管道之间应软连接并安装调节阀。
3.3．滤器与天花板之间连接牢固、密封严密。
3．过滤器的安装及确认
1.2设备选型
1.3测试方法如下：
1.3臭氧发生器的确认
1.4可接受标准：自净时间应不超过30分钟。
1.4责任人 ：质量风险管理小组成员
1.5.1.1.1发生概率(O)：
1.5.1.1.2风险产生的后果即危害的严重程度（S）：
1.5.1.1.3失败发现概率(D)：
1.5.1.1风险等级计算 (RPN)：
1.5.1.2 RPN值的评估（RPN）：
1.5.1.3 依据风险等级值将风险划分为低风险、中等风险、高风险，具体如下：
1.5.1风险评估工具：
1.5内 容
1.关键设备大修和更换
一、验证时间安排
三、相关文件及记录
二、验证前培训
五、再验证周期
..............................
3.1．按送风系统图安装规定型号的滤器。
3.2．滤器与送风管道之间应软连接并安装调节阀。
3.3．滤器与天花板之间连接牢固、密封严密。
3．过滤器的安装及确认
1.2设备选型
1.3测试方法如下：
1.3臭氧发生器的确认
1.4可接受标准：自净时间应不超过30分钟。
1.4责任人 ：质量风险管理小组成员
1.5.1.1.1发生概率(O)：
1.5.1.1.2风险产生的后果即危害的严重程度（S）：
1.5.1.1.3失败发现概率(D)：
1.5.1.1风险等级计算 (RPN)：
1.5.1.2 RPN值的评估（RPN）：
1.5.1.3 依据风险等级值将风险划分为低风险、中等风险、高风险，具体如下：
1.5.1风险评估工具：
1.5内 容
1.关键设备大修和更换
一、验证时间安排
三、相关文件及记录
二、验证前培训
五、再验证周期
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