生产管理培训教材(PPT 34页)

生产管理的基本要求
分析工艺，指导检查
生产和包装操作
防止污染和交叉污染
生产管理
提纲
一、生产管理的基本要求
二、分析工艺，指导检查
（二）从风险原则出发，确定检查关键点
研发过程的CQA研究-以某片剂为例
关注关键属性的风险管理方法
考虑患者风险
寻找生产企业需要控制的关键工艺步骤，
三、生产和包装操作
控制工序能力而使标准中心与工序平均值一致？
四、防止污染和交叉污染
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