某药业股份有限公司GMP管理文件(DOC 57页)

一、目的：为保证产品的质量而建立一个生产用水的质管制度。
一、目的：制定清场管理程序，以防止混药事故发生。
一、目的：建立合箱管理规程。
一、目的：建立工艺查证管理规程。
一、目的：建立物料平衡的工作标准，
掌握生产过程中物料平衡变化，进行严格的物料平衡控制，防止差错和混药。
一、目的：建立生产事故管理办法。
一、目的：建立生产剩余物料管理规程。
一、目的：建立生产过程偏差处理的工作标准，
在保证产品质量的情况下，对偏差作出正确处理。。
一、目的：建立车间中间站管理规程。
一、目的：建立车间领发料操作规程。
一、目的：建立返工及回收产品处理规程。
三、责任者：生产管理人员、生产操作人员。
三、责任者：生产车间、QA人员。
三、责任者：车间主任、班组长、生产操作者、QA。
三、责任者：车间主任、生产操作人员。
三、责任者：车间主任、管理人员、操作人员、质量部经理、QA人员。
三、责任者：车间管理人员、操作工、质量监督员。
为规范各部门生产班组全员站队交接班管理，保障生产稳定运行，特制定本制度。
二、适用范围：公司内部产品返工及回收产品处理。
二、适用范围：公司合箱管理。
二、适用范围：公司对生产剩余物料管理。
二、适用范围：公司车间中间站管理。
二、适用范围：工艺查证管理。
二、适用范围：有关设备、容器及各工序的作业场所。
二、适用范围：每个批次产品生产过程的关键工序都要进行物料平衡计算。
二、适用范围：生产事故。
二、适用范围：生产过程中的一切偏差。
二、适用范围：生产部的生产用水。
二、适用范围：车间领发料操作。
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