偏差调查培训资料(PPT 57页)

如何描述问题及澄清问题
如何识别问题发生点
如何识别直接原因
如何使用5why识别根本原因
如何设定及追踪纠偏预防措施
Deviation Management
学习目标
为什么是PPS
第0步 问题描述
第1步 澄清问题
调查小组
第2步 评估问题发生点采取限制措施
第3步 设定目标
第4步 原因与效果分析根本原因分析
第5步 识别纠偏预防措施
第6 - 8步 实施预防措施 确认结果 以及标准化
一般我们这样做
Structured Way
跟进进度
制定CAPA及其有效性评估
写在最后
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