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药物临床试验质量管理规范课件(PPT 75页)

所属分类:
企业培训
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相关资料:
临床试验,质量管理规范
药物临床试验质量管理规范课件(PPT 75页)内容简介
GCP的概念
GCP的核心概念
遵循GCP的重要性
中国SDA关于GCP的定义
WHO关于GCP的定义
ICH关于GCP的定义
SDA、WHO及ICH GCP的比较-1
GCP的基本原则
G临床试验中 研究者的职责
研究者的职责-1
临床试验中 申办者的职责
申办者的职责-1
临床试验中 监查员的职责
监查员的职责-1
监查员的职责-2
临床试验中 伦理委员会的职责
伦理委员会的职责-1
知情同意书
临床试验用药的管理
试验数据记录
临床试验文件的管理
临床试验文件的重要性
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