实验室资质认定评审准则概述(PPT 171页)

一、行业概述
二、重要术语
三、实验室认可与实验室资质认定
四、ISO17025 重点要素讲解（第一天）
 人员（管理、监督、培训）
  文件与记录控制
  不符合分级与整改
  内部审核要求
  合同评审与分包
ISO/IEC 17025:2005及实验室资质认定评审准则
主要内容
培训目标
一、行业概述---认证机构
一、行业概述----实验室
一、行业概述----检查机构
一、行业概述检查与检测的不同
一、行业概述----同行对比（2013）
三、实验室认可与资质认定
CNAS
实验室申请CNAS认可应考虑的问题
三、资质认定
实验室资质认定的不足
案例分享
行业监管
四、ISO/IEC 17025:2005重点要素解读
17025介绍
前言
ISO/IEC 17025与ISO 9001的关系
1.范围
2. 引用标准
3 术语和定义
人员
实验室可以使用哪些身份的人员？
人员管理流程
哪些岗位需要识别和制定人员能力要求？
如何识别和制定？
人员能力确认从哪些方面入手？
人员能力确认的方式和记录
某些技术领域要求从事某些工作的人员持证上岗的要求来自哪些方面？
哪些人员必须授权？
如何对实验室人员进行授权？
哪些活动是对报告做了意见和解释？
对检测报告中提出意见和解释的人员应具备哪些特殊能力？
为什么需要评价人员的持续能力？
有关人员的记录有哪些？
人员培训（GB/T 19025)
年度培训计划应考虑哪些方面？
实施培训前应做好哪些准备？
培训时应做好哪些沟通？
培训效果评估有哪些方式？
准则要求
5.1 人员监督管理办法
哪些人员需要安排监督？
对监督员有哪些能力要求？
如何制定年度监督计划？
监督员在监督前应做好哪些工作？
现场监督应注意的事项？
现场监督中获取证据的手段？
现场监督中主要关注点？
案例1
案例
问题
文件与记录控制
文件分类
内部文件
外部文件
文件的管理要求
记录
记录的要求
不符合的分级及整改
什么是不符合？
要求来源于哪里？
不符合的分级
不符合的控制
观察项
什么是观察项？
什么时候可以提出观察项？
不符合整改步骤
不符合整改的关键步骤
案例分析---BPA测试
举例2
举例3
内部审核
要求、标书和合同的评审
分包
分包结果报告
方法选择
实验室可以使用哪些标准？
方法选择的原则
方法证实与确认
方法证实
方法确认
方法证实与确认的差异
方法偏离
什么是方法偏离？
方法偏离的控制要求
举例1
不属于方法偏离的情况
不允许对方法偏离的情况：
方法偏离与方法修改
许可偏离与不符合工作
设备管理要求
设备管理流程
什么设备可以免校准？
校准周期如何确定？
量值溯源要求
溯源与量值溯源
编制量值溯源计划的依据？
量值溯源计划的内容
中国量值溯源体系图
检定与校准
实验室可以选择哪些校准机构？
期间核查
期间核查的对象
期间核查的方法来源
实际采用的期间核查方式
期间核查要求
为什么需要对标准物质进行期间核查？
标准物质期间核查
ISO/IEC 17025:2005与《实验室资质认定评审准则》的差异
不同条款
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