QCEQP-013-01加速稳定性试验箱验证方案(DOC 30页)

目  录
TABLE OF CONTENTS
1. 验证目的（PURPOSE） 4
2. 引用标准（REFERENCE DOCUMENTATION） 4
2.1 环境试验设备温度、湿度校准规范 JJF 1101-2003 4
2.2 稳定性试验箱操作规程QC071/CS/1 4
2.3 稳定性试验箱校验规程QC072/CS/1 4
3. 系统描述（SYSTEM DESCRIPTION） 4
4. 职责（RESPONSIBILITIES） 5
4.1 检查者（OPERATOR） 5
4.2 审核者（REVIEWER） 5
4.3 负责人（MANAGER） 5
5. 验证的管理（QUALIFICATION MANAGEMENT） 6
5.1 人员（PERSONNEL） 6
5.2 记录和数据（DATA ASSEMBLY） 6
5.3 文件要求（DOCUMENTATION REQUIREMENTS） 6
5.4 偏差处理（DEVIATIONS） 6
5.5 再验证（REQUALIFICATION） 7
6. 验证检查和测试（QUALIFICATION & TESTS） 8
6.1 安装确认(INSTALLATION QUALIFICATION, IQ) 8
6.2 运行确认（OPERATION QUALIFICATION, OQ） 10
6.3 性能确认(PERFORMANCE QUALIFICATION, PQ) 14
7.  验证执行的评价和概要（QUALIFICATION EXECUTIVE SUMMARY） 16
附件 A - N 17