验证与确认培训讲义(ppt 158页)

主要内容
1. 验证与确认概念及相关内容
2. 2010版GMP相关法规
空调净化系统验证

 

 

GMP相关法规
什么是GMP？
什么是GMP？（了解）
验证的分类
验证与再验证的分类
确认的分类
第二节
验证的组织
建立验证组织
验证实施程序
关于验证总计划
关于验证文件的管理
第三节
公用工程系统验证要点
空气净化系统（HVAC）验证要点
消毒灭菌效果的验证要点
工艺用水系统的验证要点
工艺用水系统的验证
设备验证要点
工艺验证要点
清洁验证要点
检验方法验证要点
计算机验证要点
第四节
验证要达到何种程度？
验证可接受标准的制订
验证常用工具
第五节
HVAC系统的再验证
纯化水系统的再验证
GMP复查中发现验证与再验证易出现问题
空调系统的验证模板
如果有任何问题，请一起探讨！

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