GMP培训资料之自检概述(ppt 53页)

主要内容
什么是ＧＭＰ自检？
为什么要进行ＧＭＰ自检？
ＧＭＰ对自检的要求
ＧＭＰ审计的类型
ＧＭＰ自检的过程
ＧＭＰ自检管理

 

 

什么是ＧＭＰ自检
为什么要进行GMP自检
GMP自检/审计的目的
企业实施GMP自检的现实意义
SDAGMP（98）对自检的要求
对GMP自检条款要求的理解（1）
GMP有关自检条款要求的理解（2）
自检与GMP检查
GMP自检类型
GMP自检的步骤
自检活动的要素分解
GMP自检管理的主要工作内容
GMP自检管理1：GMP年度自检计划
示例：GMP年度自检计划（集中式）2003年度GMP自检计划编号GZ2003
GMP年度自检计划
示例：GMP年度自检计划（滚动式）2003年度GMP自检年度计划编号：GZ2003
GMP自检管理2：自检工作职责（1）
GMP自检管理2：自检工作职责（2）
GMP自检管理2：自检工作职责（3）
GMP自检管理3：自检管理程序
示例：自检程序
ＧＭＰ自检管理４：选择、培训与管理
小练习：不能依据推理或猜测进行结果判定
GMP自检管理4：选择、培训与管理

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