全国毒理研究质量保证研讨会 (ppt 32页)
全国毒理研究质量保证研讨会 (ppt 32页)内容简介
主要内容
会议介绍
课程内容总述
关于GLP实验室
OECD中的GLP
主管GLP的部门
实施药物GLP的目的:
“关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知”
药物GLP认证情况
药物GLP认证试验项目
药物GLP认证程序
现场检查标准
获得认监委GLP检查合格的好处
CNAS简介
CNAS当前认可分类
QA的重要性
QA人员的心理素质
QA人员的知识结构
QA资格认证考试的意义
日本的GLP质量保证职业注册体系
我国QA资格认证体系
申考资格草案
将要开展的工作
面临的困难
资格考试的意义
中国GLP实验室面临的难题
中国加入OECD
OECD规定了实施MAD的条件
..............................
会议介绍
课程内容总述
关于GLP实验室
OECD中的GLP
主管GLP的部门
实施药物GLP的目的:
“关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知”
药物GLP认证情况
药物GLP认证试验项目
药物GLP认证程序
现场检查标准
获得认监委GLP检查合格的好处
CNAS简介
CNAS当前认可分类
QA的重要性
QA人员的心理素质
QA人员的知识结构
QA资格认证考试的意义
日本的GLP质量保证职业注册体系
我国QA资格认证体系
申考资格草案
将要开展的工作
面临的困难
资格考试的意义
中国GLP实验室面临的难题
中国加入OECD
OECD规定了实施MAD的条件
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