药品批发企业GSP培训讲义(ppt 111页)

 一、现场检查预先索取的资料
二、现场检查前的准备工作
三、基本检查方法
四、抽样检查
五、走访面谈
六、记录取证
七、几点注意事项
八、检查中常见的几种情况
经营范围
质量领导组织结构图
质量领导的组织职责
质量管理机构图
质量管理机构的主要职能
质量管理体系文件的类型
制定质量管理文件的原则
文件的检查要点
文件检查的方法
质量职责制度的范围
质量管理工作程序（一）
质量管理工作程序（二）
GSP内部评审   0901
《规范》内部质量审核程序
“人员与培训”检查方法
质量管理和质量验收人员
养护、销售、计量、保管人员
健康检查
健康检查档案内容
人员培训教育（一）
人员培训教育（二）
企业内部教育档案
笫三节设施设备
营业场所
药品仓库内部的区域划分
温湿度条件
药品仓库的设施设备（一）
药品仓库的设施设备（二）
特殊管理药品的储存
验收养护室
设施设备的管理
中药饮片分装设施设备
中药饮片分装管理
药品零售连锁企业的配送
进货程序
首营品种的审核
购货计划编制
购货合同
药品购进记录
进货质量评审
第五节
药品质量验收的要求
药品生产批号
药品批划分原则（一）
药品批划分原则（二）
药品批划分原则（三）
药品包装标识检查内容
质量验收——验收抽样
质量验收——验收要求
制度主要内容 0801
首营药品、销后退回药品的验收
药品入库管理
药品的效期管理（一）
色标管理    6区3色
药品堆码架图
药品分类存放规定（一）
药品分类存放规定（二）
特殊管理的药品存放
销后退回药品的管理
库房温湿度监测及控制
出库复核
零售连锁企业出库复核
药品运输管理
药品销售规定
销售记录
药品不良反应报告制度
《药品不良反应公报》

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