制药用水系统验证(doc 28页)

1 纯水循环预冲洗   
2 碱液清洗   
3 冲洗   
4 酸洗   
4．1 水系统待验证项目分析
4．2  验证方案的编写
4．3验证的实施过程
4．4编写验证总结报告
4．5验证确认后的监控和变更控制
4．6工艺用水系统的再验证
4．7工艺用水系统验证的注意事项
5 冲洗   
5  工艺用水系统验证文件参考实例
5.1纯化水系统验证报告实例
5.2注射用水系统验证报告实例：
5.3  制药用水管道输送系统验证实例
6 硝酸钝化   
7 冲洗   
8 蒸汽消毒   
9 消毒后清洗 
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