制药工艺用水的设计、验证、运行和维护(ppt 31页)

一、概   述
1、制药工艺用水的定义（2005年版中国药典）
2、注射用水与纯化水的主要区别
3、GMP对工艺用水系统的要求（1）
3、GMP对工艺用水系统的要求（2）
3、GMP对工艺用水系统的要求（3）
二、工艺用水（纯化水、注射用水）的设计要求
1、水质与水的净化
1.2  水的净化技术 （一）
1.2 水的净化技术——脱盐技术
1.2水的净化技术——后处理技术
1.2 制 备 工 艺
1.2  水的净化技术（二）
2.纯化水/注射用水制备的设计要求。
2.2 预处理设计要求 （一）
2.2 预处理设计要求（二）
2.3 脱盐过程及其后处理设计要求1
2.3 脱盐过程及其后处理设计要求2
2.4 注射用水系统设计要求
3. 纯化水/注射用水贮存及分配系统设计
3.2注射用水的贮存，分配系统的设计要求1
3.2注射用水的贮存、分配系统的设计要求２
3.3、灭菌方法
4、纯化水、注射用水系统的验证
纯化水、注射用水系统的验证 
5、纯化水、注射用水系统的日常维护
纯化水、注射用水系统的日常检查
 疏水性呼吸器的积水问题
 降低注射用水中的热原风险

 

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