新版ＧＭＰ培训资料(PPT 38页)
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新版ＧＭＰ培训资料(PPT 38页)内容简介
１.选址与总平面布局
２.洁净厂房的设计
３.ＨＶＡＣ系统的设计
４.洁净厂房的建造
５.洁净设施
新版ＧＭＰ培训资料
一.厂房与ＨＶＡＣ系统的设计、建造
－－固体制剂、中药制剂
第一单元选址与总平面布局
选址要求
总平面布局
第二单元 洁净厂房的设计
口服固体制剂洁净厂房设计
工艺过程洁净等级的设计
洁净厂房整体规划
口服固体制剂洁净厂房工艺设计
人流布局
物流布局
物料布局
称量操作的设计
容器具处理的设计
工作服处理的设计
第三单元HVAC系统的设计
系统数量
房间参数设计
选址要求：
１.大气含尘浓度低、含菌浓度低，自然环境好，
无明显异味、无污染源（水、气、土壤、垃圾）
２.远离铁路、码头、交通要道，周围无散发大量粉尘、
有毒有害气体的工厂、仓储
３.尽量处于污染场所的常年风向上风侧
４.洁净厂房新风口距离市政主要干道５０ｍ以上
..............................
２.洁净厂房的设计
３.ＨＶＡＣ系统的设计
４.洁净厂房的建造
５.洁净设施
新版ＧＭＰ培训资料
一.厂房与ＨＶＡＣ系统的设计、建造
－－固体制剂、中药制剂
第一单元选址与总平面布局
选址要求
总平面布局
第二单元 洁净厂房的设计
口服固体制剂洁净厂房设计
工艺过程洁净等级的设计
洁净厂房整体规划
口服固体制剂洁净厂房工艺设计
人流布局
物流布局
物料布局
称量操作的设计
容器具处理的设计
工作服处理的设计
第三单元HVAC系统的设计
系统数量
房间参数设计
选址要求：
１.大气含尘浓度低、含菌浓度低，自然环境好，
无明显异味、无污染源（水、气、土壤、垃圾）
２.远离铁路、码头、交通要道，周围无散发大量粉尘、
有毒有害气体的工厂、仓储
３.尽量处于污染场所的常年风向上风侧
４.洁净厂房新风口距离市政主要干道５０ｍ以上
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