国内入门级GMP知识培训课程（PPT49页)

GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范
GMP含义
GMP的目的
防混淆
防污染
人是最大的污染源
微生物污染水平
防污染意义重大
GMP防污染基本问答 
质量管理部门的职责
GMP含义Good
Manufacturing
Practice
药品生产质量管理规范
是药品生产企业必须遵循的强制性规范
GMP起源
1963年美国首先开始实施GMP制度。
1969年世界卫生组织采用GMP体系作为药品生产的监督制度。
1979年第28届世界卫生大会上世界卫生组织再次向成员国推荐
GMP，并确定为世界卫生组织的法规。
一共有100多个国家颁布了有关GMP的法规。
中国GMP是1998年修订的，2010版即将生效。
GMP的诞生是制药工业史上的里程碑，它标志着制药业全面质量管理的开始。
实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的强制性措施和制度。
GMP的目的防混淆
有序生产，避免混淆
防污染
洁净生产，防止污染
防差错
规范生产，消灭差错
质量体系所有的努力都是围绕这个目的展开。

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