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某大药房质量管理体系文件(DOC 113页)

所属分类:
管理制度
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大药房,质量管理体系,管理体系文件
某大药房质量管理体系文件(DOC 113页)内容简介
5.1.2营业执照及其年检证明复印件;
5.1.3《药品生产质量管理规范》认证证书或
《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
5.1.4相关印章、随货同行单(票)样式;
5.1.5开户户名、开户银行及账号;
5.1.6《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
2、依据:《药品经营质量管理规范》
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:药品购进过程的管理
3、适用范围:适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。
4、职责:采购员对本规程的实施负责。
4、责任:质量管理人员对本程序的实施负责。
5.1.1.1 确定供货单位的合法资格,
供货单位是否具有合法的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。
5.1.1.2 确定所购入药品的合法性;
5.1.1.3 核实供货单位销售人员的合法资格;
5.1.1.4 与供货单位签订质量保证协议。
5.1.2.2.2 营业执照及其年检证明复印件;
5.1.2.2.4 相关印章、随货同行单(票)样式;
5.1.2.2.5 开户户名、开户银行及账号;
5.1.2.2.6 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
5.1.4.1.1 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
5.1.4.1.2 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
5.1.5.1 明确双方质量责任;
5.1.5.2 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
5.1.5.3 供货单位应当按照国家规定开具发票;
5.1.5.4 药品质量符合药品标准等有关要求;
5.1.5.5 药品包装、标签、说明书符合有关规定;
5.1.5.6 药品运输的质量保证及责任;
5.1.5.7 质量保证协议的有效期限。
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