大药房医药连锁有限公司质量管理体系概论(DOC 63页)

3.1责任部门：质量管理部
3.1质量管理体系文件编制、审核、批准、打印、发放；
3.1质量管理员负责对养护员进行技术指导和监督；
3.1质量管理员负责监督、检查各岗位人员正确填写记录、凭证。
3.1质量管理部、质量管理员负责对药品出库复核过程进行监督抽查。
3.1质量管理部、质量管理员负责对配送的监督；
3.1质量管理部、质量管理员负责拆零、拼箱的监督；
3.1质量管理部对质量验收工作给予技术指导和监督；
3.1质量管理部负责人指导档案的建立和管理；
3.1质量管理部：负责指导监督药品保管工作。
3.1质量负责人，负责质量事故调查、处理的监督指导和协调。
3.1采购部负责向供货企业联系索取首营品种资料，在计算机填写《首营品种审批表》；
3.1采购部负责实施供货方的选择和药品采购。
3.1采购部：审核退货药品的来源，与供货方联系退货；
3.1采购部：负责对首营企业考察，并索取相关资料，在计算机系统填写《首营企业审批表》，报质量管理部；
3.1门店要货人员按时上报要货计划；
3.2.1批准并组织年度内审计划和内审实施方案；
3.2.1由执行部门提出修改意见，或内审中发现质量管理制度不适合实际工作需要；
3.2.2批准质量管理体系内审报告。
3.2.2经经理专题会议审核，审核不予通过的不进行修改，通过的经经理批准同意，质量管理部发出通知，并将文件收回并登记；
3.2.3需修改的文件按本规程3.1项所规定的内容进行。
3.2仓储部经理负责拆零、拼箱的管理；
3.2仓储部：收货员负责配送退回药品的收货，保管员负责购进退出药品的退货交接手续；
3.2保管员、营业员负责库存药品的具体盘点工作。
3.2养护员负责在库储存药品质量检查和养护工作，并指导保管员对药品进行合理储存与作业。
3.2养护员：负责指导保管员合理储存药品。
3.2各岗位人员应准确、及时、真实地填写各类记录、凭证。
3.2复核员负责对出库药品的质量、数量的复核。
3.2总经理主持内审活动：
3.2责任人：质量管理部经理、质量管理员
3.2质量管理体系文件修改：
3.2质量管理员负责建立，保管药品质量档案；
3.2质量管理部履行《计算机系统管理制度》赋予部门的职责；
3.2质量管理部负责审核首营品种有关资料的合法性；
3.2质量管理部负责对不合格药品审查，确认与处理。
3.2质量管理部负责药品采购前的质量验证和对供货方合法性及质量信誉的审核。
3.2质量管理部负责首营企业的合法资质审核，并签注审核意见，报质量负责人；
3.2质量管理部：负责质量事故的调查，分析、评估和处理的具体工作。
3.2配送中心配送员负责配送药品管理；
3.2采购部负责人负责组织药品，保证供应；
3.2验收员负责采购及配送退回药品质量验收工作。
..............................