药品购进管理制度范本(DOCX 70页)

2.2一般质量事故：
2.2为避免数据错误，同一个单位的名称，药监码采集系统内只保留一个单位条目。
2.2复核员负责对出库的电子监管品种进行采码；
2.2存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的；
2.2营业场所门窗、玻璃柜明亮清洁，地面干净，货架无灰尘、污渍。
2.2计算机系统出现故障，启动《计算机应急预案操作规程》；
2.2质量管理部负责对记录、凭证的印制，并对使用和管理进行指导、监督和考核。
2.3 在保管养护中出现的不合格药品。
2.3 资料齐全后，购进人员填写《首营品种审批表》，依次送质量管理人员审查合格后，企业负责人审核同意后方可进货。
2.3储运部负责人依据质管部提供的监管品种扫描情况，负责对相关责任人进行考核。
2.3其他不符合国家有关药品法律、法规的。
2.3药品销售出现质量突发事件，启动《药品销售召回应急预案操作规程》。
2.3营业场所墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。
2.3记录可以用纸质记录，也可用计算机系统及U盘等电子记录形式记录和保存。
2.4 供应商提出的要收回的药品。
2.4 对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核，审核内容包括：
2.4 药品包装应无尘，清洁卫生；
2.4.1 审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。
2.4.2 了解药品的适应症或功能主治、储存条件及质量状况。
2.4.3 审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》规定的生产范围。
2.5 资料样品等陈列整齐、合理；
2.5退货药品应及时处理货款和帐务问题。
2.6 审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。
2.6拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生。
2.7中药饮片包装用具必须符合卫生要求。
2.凡与法定质量标准及有关规定不符的药品均属不合格药品。质量不合格药品不得采购、收货和销售。
2.各门店营业场所的卫生
2.对购进入库的药品存在下列情况之一予以否决：
2.我公司遇到以下突发事件时，启动相应应急预案操作规程：
2.药品不良反应包括药品已知和未知作用引起的毒副作用及过敏反应等。
2.药品召回分级：根据药品安全隐患的严重程序分为三级：
2.药品应标明有效期，没有或者更改有效期的药品为不合格药品，验收员应拒绝收货。
2.药品追回的范围
2.记录、凭证的编制、审核、印制和使用管理
2.质量事故分为重大质量事故和一般质量事故：
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