医疗器械经营备案办事指南(DOCX 103页)

第一部分：医疗器械申报使用填写指南
第二部分：申请《医疗器械经营许可证》办事指南
第三部分：变更《医疗器械经营许可证》办事指南
第四部分：延续《医疗器械经营许可证》办事指南
第五部分：注销《医疗器械经营许可证》办事指南
第六部分：补发《医疗器械经营许可证》办事指南
第七部分：医疗器械经营备案办事指南
第八部分：相关法规规定汇编
1、《医疗器械监督管理条例》
2、《医疗器械经营监督管理办法》
3、《医疗器械经营质量管理规范》
4、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》
5、《医疗器械分类规则》
6、《医疗器械分类目录》
7、《药品医疗器械飞行检查办法》
8、《医疗器械分类分级监督管理规定》
9.《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》
10.《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》
11.体外诊断试剂经营企业现场核查验收标准和记录
12.塑形角膜接触镜经营企业现场核查标准和记录
13.转发文件汇编

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