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医疗器械设计开发与风险管理培训课件(PPT 40页)

所属分类：
风险管理
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医疗器械设计开发与风险管理培训课件(PPT 40页)内容简介
1、YY/T 0287-2003IDT ISO 13485 中关于7.3设计开发
2、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则中关于5.0设计开发
3、设计开发记录
4、设计开发流程图
相关法规 1、GB/T 19000-2008质量管理体系 要求
2、YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理的要求
3、YY/T 0287-2003IDT ISO 13485 医疗器械 质量管理体系  用于法规的要求
4、关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年　第64号）
5、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（2015年10月）
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