药品安全风险管理培训课件(PPT 56页)

研究缺陷
质量缺陷（生产、流通、监管）
警示缺陷
使用缺陷
缺陷-不合理的危险
药品安全风险管理
基本环境
药品安全风险分类
药品安全责任
山东疫苗事件
药品监管执法趋势
药品管理法
十三五药品安全规划
互联网+药品安全监管
国家总局2006~2014药品抽验公告
行政处罚归责原则
行政处罚归责原则观点
以假药定义分析药品行政处罚归责原则
以劣药定义分析药品行政处罚归责原则
药品管理法实施条例
齐二药的行政处罚与刑事处罚
齐二药经销商和医院的行政处理
讨论归责原则的必要性
研究行政处罚归责原则的价值
行政违法客观要件
无过错即无责任，责任与过错相当
从轻、减轻、免除行政处罚事由
药品经营企业经营药品规定
案例
国务院督查组要求
责任主体
药品管理法关于假劣的定义（山东疫苗法律适用讨论）
药品行政处罚归责原则
药品抽验中不得复检的项目
司法部门举措
民事赔偿责任优先
以主观归责为主，客观归责为例外
加强飞行检查
胸腺肽（CFDA，2016年3月31日）
化学药
银杏叶提取物事件
新增检测项目
重大药品质量事件回顾
药品研究缺陷（以中药为例）
板蓝根颗粒与糖浆
职业打假成为新业态？
职业打假人
审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定（2014年3月15日实施）
错综复杂的其他风险
+食品+医疗+药品+医疗器械+法律
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