质量风险管理课件(PPT 39页)

质量风险管理
贵州省药品生产质量管理规范认证工作程序
一、法规
二、概念
我们一直在进行风险管理
三、实施前具备的条件
五、质量风险管理组织及职责
各个部门职责
六、质量风险管理实施范围
1、质量系统
2、生产系统
3、厂房设施与设备系统
4、物料系统
5、包装和贴签系统
6、实验室控制系统
7、验证系统
8、销售与售后服务系统
9、人员系统
七、具体实施过程
失败模式效果分析（FMEA）
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