无菌产品动态环境监测概述(PPT 94页)

1.  引言
2.  环境级别
3.  监督保证
3.1  清洁及卫生/消毒
3.2  取样点的选择
3.3  取样频率
3.4  警报和行动水平
3.5  数据管理
3.6  分离菌的检定
3.7  调查 /纠正措施
3.8  文件
4.  监测系统
4.2  水的监测
4.3  压缩空气的监测
4.4  空气监测
4.4.1  无活性微粒的监测
4.4.2  活性微粒的监测
4.4.2.3  设备
4.4.3  表面监测
4.5  人员监测
4.6  产品或组分的生物负载
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