消毒产品技术评审判定依据及评审过程中常见的问题(PPT 38页)
消毒产品技术评审判定依据及评审过程中常见的问题(PPT 38页)内容简介
第一部分 消毒产品技术评审判定依据
评审结论分为三类:
评审结论为“补充资料,延期再审”的原因
评审结论为“建议不批准” 的原因
第二部分 消毒产品技术评审要点
(一)研制报告
研制报告的内容
对含有中草药等植物提取液消毒剂的研制报告及企业标准要求
(二)产品的结构图、作用原理或配方
4、配方书写的基本要求:
(三)生产工艺及简图
(四)产品企业标准
(五)检验报告
(六)说明书、标签
第三部分消毒产品评审过程中存在的主要问题
(一)产品名称不符合要求
(二)研制报告中常见问题
(三)配方、工艺和企业标准中常见问题
配方
工艺
企业标准
(四)检测项目不全
检测报告不全的原因
申报卫生许可批件必须检测项目
(五)试验报告存在的问题
(六)说明书和标签编写存在问题
..............................
评审结论分为三类:
评审结论为“补充资料,延期再审”的原因
评审结论为“建议不批准” 的原因
第二部分 消毒产品技术评审要点
(一)研制报告
研制报告的内容
对含有中草药等植物提取液消毒剂的研制报告及企业标准要求
(二)产品的结构图、作用原理或配方
4、配方书写的基本要求:
(三)生产工艺及简图
(四)产品企业标准
(五)检验报告
(六)说明书、标签
第三部分消毒产品评审过程中存在的主要问题
(一)产品名称不符合要求
(二)研制报告中常见问题
(三)配方、工艺和企业标准中常见问题
配方
工艺
企业标准
(四)检测项目不全
检测报告不全的原因
申报卫生许可批件必须检测项目
(五)试验报告存在的问题
(六)说明书和标签编写存在问题
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