新药研发与研发模式探讨讲义(PPT 63页)

新药研发与研发模式探讨陈代杰
（一）新药研发中的
3Me之特点
新药研发之我见
1、新药研发中的me-too类创新
一个仿制药大国可能成为制药强国吗
2、新药研发中的me-better类创新
me-better类新药的优势
新结构药物发现日趋困难 me-better类创新成为主流
新药研发中的me-new 类创新
新靶点导向的药物研发
新靶点药物----抗肿瘤
Zolinza的发现
已上市和开发中的HDAC抑制剂
新靶点药物---- DPP一4抑制剂--降糖
DPP一4抑制剂的作用机制
4、新药研发中me-too、me-better和me-new类创新间的关系
5、新药研发的创新程度与经济效益的关系
6、我国新药研发的途径选择
me-too类仿制新药的研发仍然是新药研发的主要途径，理由有两点：
me-better类创新活动将成为我国新药研发的主要途径
me-better类和me-new类创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必然途径
具有“重磅炸弹”式创新药物的研发任重道远
（二）我国医药产业化与研发现状
1）传统老产品竞争激烈
2）非专利药”新产品”企业获利周期很短
3）专利药虽然市场不大,但企业获利周期较长
（三）我国医药研发模式探讨
推动经济发展的发动机
新药研发主体转移需要时间
企业的研发模式
一是中央研究院式的R&D机构
招募领军人才独立研发
与大学和研究院所成立联合机构
与民间研究机构合作
在国外建立具有特色的研发公司
购买不同研究阶段的成果
（四）十一五“重大新药创制”科技重大专项回顾
 “重大新药创制”科技重大专项的意义：
“重大新药创制”科技专项十一五巡礼－－来源：科技日报 2010-11-11 
创新药物研究开发的春天
创新药物研究开发的春天“十一五”创新药物的目标
“重大新药创制”科技专项十一五巡礼 来源 科技日报 2010-11-11
研发自主知识产权新药 努力改变国人“吃药靠仿制、靠进口”的被动局面
突破关键核心技术，建设医药科技强国
建造研究开发平台打造医药通向国际市场的桥梁
培育企业主体地位，医药产业大国雏形显现
培育企业主体地位，医药产业大国雏形显现
（五）十二五“重大新药创制”重大科技专项展望
一、总体目标
二、具体指标
三、面对“重大新药创制专项”－－我们大家做什么
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