质量管理体系文件汇编(DOC 36页)

一、质量方针和服务公约
二、人员管理职责
三、医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度    
四、医疗器械购进管理制度             
五、医疗器械质量验收制度             
六、医疗器械在库保管、养护管理制度     
七、医疗器械出库复核管理制度       
八、医疗器械销售管理制度                         
九、效期医疗器械管理制度         
十、不合格医疗器械管理制度        
十一、医疗器械质量跟踪制度                   
十二、医疗器械不良事件报告制度                     
十三、医疗器械质量管理文件管理规定                 
十四、有关记录和凭证管理制度                       
十五、医疗器械质量查询和质量投诉管理制度           
十六、用户访问规定                                 
十七、质量信息管理制度                             
十八、卫生和人员健康状况管理制度                   
十九、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度          
二十、质量教育培训及考核管理制度                   
二十一、仓库安全防火管理规定                         
二十二、岗位质量职责考核奖惩管理规定                 
二十三、质量事故报告制度                             
二十四、医疗器械退货质量管理制度       
二十五、医疗器械运输管理制度
..............................