药物临床试验制度和标准操作规程建设讲义(PPT 78页)

血压的测量有规定没有？
考勤制度
JCI认证(国际医疗卫生机构认证)
一个好的机构和专业的基本要求
SOP的范畴
SOP同制度，规范和手册的关系
一、定义与范畴
GCP 精髓所在
药物临床试验管理制度
药物临床试验中应建立基本的SOP
二、制定SOP目的
三、SOP的特点
SOP的广泛性
SOP 的可操作性
SOP 可操作性
SOP 在执行上具有强制性
四、SOP的制定
SOP的制定原则
SOP设计
SOP的编码
SOP制定与管理过程
起草SOP的基本要求
SOP编写流程（一）
SOP编写流程（二）
SOP编写流程（三）
SOP编写流程（四）
SOP编写基本内容要点
SOP的起草与修订
五、SOP的管理
SOP的审核/批准
SOP的发放
SOP的培训
SOP的执行
SOP的归档、保存（一）
SOP的归档、保存（二）
SOP的回顾、变更（一）
SOP的回顾、变更（二）
六、现场检查SOP的常见问题
Thank   you

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