药品经营许可证管理办法(DOC 16页)

1．药品经营许可证申请表；
2．上一年度检查中存在问题的企业；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
2．执业药师执业证书原件、复印件；
2．拟经营药品的类别和范围；
3．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
3．拟办企业组织机构情况；
3．拟经营药品的范围；
3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况；
3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4、申请材料真实性保证声明；
4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件；
4．发证机关认为需要进行现场检查的企业。
4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；
4．营业场所、仓库平布置图及房屋产权或使用权证明；
5、申请材料真实性保证声明。
5、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门规定的其他材料。
5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件；
5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录；
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
6、申请材料真实性保证声明；
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