风险管理工具在药品生产管理中的应用讲义(PDF 79页）

1、质量风险管理的法规依据；
2、质量风险管理的来源；
3、如何理解质量风险管理；
4、ICH Q9 质量风险管理；
5、如何选择质量风险管理工具；
6、如何利用FMEA工具进行风险评估；
7、关键生产工艺的风险管理；
8、关键公用系统与设备的风险管理；
9、变更控制中如何使用风险管理工具；
10、偏差管理中如何使用风险管理工具；
11、CAPA管理中如何使用风险管理工具；
12、验证与确认中如何使用风险管理工具；
13、培训总结；
14、风险分析流程的总结；
15、风险评估练习；
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