医疗器械经营企业许可证申请材料(PDF 45页）

1 、《医疗器械经营企业许可证申请表》 ( 含电子版) „ „ „  页
2、《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》副本复印件„×页
3、公司章程„„„„„„„„„„„页
4、拟办企业组织机构和职能(框架)图„„„„„×页
5、医疗器械经营企业从业人员情况表、拟经营产品情况表、企业设
施设备情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明„ „ „  页
6、各项质量管理制度目录„„„„„„„页
7、经营和仓库场所的证明文件„„„„„„„„页
8、自我保证声明„„„„„„„„„„„„„„页
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