全军药品网上集中采购资格证明文件(DOC 33页)

第一册 药品生产企业主体册
1．产品基本情况汇总表
2．药品生产企业（进口药品国内总代理商）营业执照副本复印件
3．药品生产企业药品生产许可证副本复印件（进口药品国内总代理商的药品经营许可证副本复印件、GSP证书复印件）
4．药品生产企业2011年全年增值税纳税申报表复印件
5．进口药品国内总代理商经销协议复印件
第二册 产品册
1．药品生产批件或进口药品注册证复印件
2．药品GMP认证证书复印件
3．质量标准复印件
4．成品药检报告书复印件
5．产品说明书原件
6．药品委托加工批准文件复印件
第三册 专利文件册
1．专利产品基本情况
2．产品专利证明文件复印件
3．备用粘贴处
第四册 物价文件册
1．政府定价产品物价文件
2. 企业自主定价产品物价文件
3．备用粘贴处
第五册 其它证明材料册
1．质量标准起草单位
2．自产原料生产批件
3．适应症比较材料
4．储存条件比较材料
5．保存有效期比较材料
6．备用粘贴处
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