质量风险管理培训课件(PPT 57页)

质量风险管理的现状
质量风险管理应用范围
质量风险管理 (QRM)
危害
风险
药品风险的来源
药品生命周期中的风险管理
第四节  质量风险管理
质量风险管理工具：流程图
质量风险管理工具：检查表
质量风险管理工具：过程图
定性风险优先等级
定量分级RPN风险优先数量等级判定
RPN:风险优先数量等级判定
风险评估
风险评估模型基于….
危害分析和关键控制点（HACCP）
确定子系统
应用质量风险管理的理念进行检查准备
对子系统的元素进行分级
例：子系统的元素
例：其他系统/子系统风险等级评定
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