质量风险管理培训讲义(PPT 133页)

第一章：法规指南标准要求
第二章:我们需要做什么
第一节：确立风险的管理原则
第二节：确立风险管理的框架
第三节：风险管理的流程
第四节：风险管理的文件化要求
第三章：我们如何做
第一节：质量风险管理工具的应用
第二节：质量风险管理应用示例
◆欧盟GMP附录20质量风险管理
◆世界卫生组织质量风险管理指南(草案)
◆PDA第44号技术报告《无菌过程质量风险管理》
◆药品生产质量管理规范（2010年修订）
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