某公司产品质量回顾分析报告(DOC 39页)

一、基本情况概述
二、生产和质量控制情况分析评价
1、产品质量标准
2、产品质量回顾
3、生产分析
4、质量事故回顾
5、偏差回顾
6、超常超标回顾
7、稳定性试验
8、公用系统、设施设备情况
9、变更控制回顾
10、委托生产情况回顾
11、委托检验情况回顾
12、不良反应
13、产品退货
14、投诉
15、产品召回
16、药品注册相关变更的申报、批准及退审
三、结
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