预防接种异常反应监测报告与调查诊断(PPT 57页)

监测目的
监测病例定义及AEFI分类
报告范围
报告程序
调查诊断
鉴定
数据分析与反馈
职责分工
疑似预防接种异常反应（AEFI）监测报告与调查诊断
主 要 内 容
有关预防接种的相关法律、规范
一、目 的
二、有关定义
二、监测病例定义
严重疑似预防接种异常反应（Serious  AEFI）
1.不良反应（Vaccine Reaction Following Immunization）
1.不良反应分类
严重异常反应
2.疫苗质量事故（ Vaccine Quality Event）
3.接种事故（Program Error）
4.偶合症（Coincidental Event）
5.心因性反应（Psychogenic Reaction或 Injection Reaction ）
群体性疑似预防接种异常反应（AEFI Cluster）
AEFI分类
三、AEFI报告范围
四、责任报告单位和报告人
五、报告程序-行政报告
五、报告程序-网络直报
疑似预防接种异常反应信息管理系统
1.AEFI报卡-48小时内
2.群体性AEFI登记表-2小时内
3.调查表-非一般反应调查开始后3日内
4. 调查报告死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响AEFI
六、AEFI的调查诊断程序
1.核实报告
哪些AEFI需要调查诊断
2.组织调查诊断
调查诊断专家组的组成
3.资料收集－临床资料
3.资料收集－疫苗与接种资料
4.诊断
AEFI的诊断分析步骤
AEFI诊断分析应考虑的因素
AEFI与疫苗因果关联的判断原则
AEFI的分类流程
疫苗的一般反应发生率-WHO
疫苗的异常反应发生率-WHO
AEFI处置原则
5.预防接种异常反应的鉴定
*疾控[2010]262号《关于下发预防接种异常反应调查使用文书的通知》
预防接种异常反应的鉴定（1）
预防接种异常反应的鉴定（2）
预防接种异常反应的鉴定（3）
预防接种异常反应的鉴定（4）
与受种者或其监护人沟通
六、数据的审核与分析利用
AEFI监测分析指标
信息反馈
信息沟通机制
七、职责（一）
职责（二）（三）
七、职责（四）-（七）
..............................