质量风险管理的潜在应用课程(DOC 30页)

一、与“清场”有关的法规条款：
一、整体质量管理中的质量风险管理：
一、真实性
七、实验室控制和稳定性研究中的质量风险管理：
七、清场记录如何纳入批记录—关于“清场合格证”的思考
三、“清场”的人员问题
三、关键设施
三、研发中的质量风险管理：
二、“清场”的时间问题
二、关键物料
二、校准和检定、校验的关系
二、正确性
二、法规实施中的质量风险管理：
五、“清场”的程序
五、物料管理中的质量风险管理：
八、关于“大清场与小清场”
八、包装和贴签中的质量风险管理：
六、“清场”的检查
六、生产中的质量风险管理：
四、“清场”的工作内容
四、厂房、设备和公用设施中的质量风险管理：
四、新版GMP中明确提及到的“校准”
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