医疗器械风险管理制度(doc 28页)

主要内容
医疗器械风险管理制度
1 目的
2 适用范围
3 职责
4 管理要求
5 相关文件和记录
6  附件
附图1：医疗器械风险管理活动概述
附图2：生产和生产后阶段的风险管理流程
附件1：医疗器械医疗器械风险管理计划的格式和内容
附件2：风险管理报告的格式和内容
附件3：生产和生产后信息评价和处理记录
 
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