注射剂车间配液系统验证报告(doc 33页)
注射剂车间配液系统验证报告(doc 33页)内容简介
目 录
1. 验证目的 4
2. 验证范围 4
3. 验证职责 4
4. 验证指导文件 5
5. 术语缩写 5
6. 概述 5
7. 验证实施前提条件 7
8. 人员确认 7
9. 风险评估 7
10. 验证时间安排 8
11. 验证内容 9
12. 偏差处理 29
13. 风险的接收与评审 29
14. 方案修改记录 29
15. 验证计划 29
16. 附件 29
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