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药品管理法及实施条例(ppt 73页)

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管理制度
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相关资料:
药品管理法,实施条例
药品管理法及实施条例(ppt 73页)内容简介
第一节  颁布《药品管理法》、《实施条例》的意义
1. 药品管理立法要依据法定的权限
二、颁布《药品管理法》、《实施条例》的意义
案件回放
“欣弗”事件
“齐二药”假药案
“协和降糖胶囊”为假药
“刺五加”连夺数命完达山药业被罚停产十年
第二节《药品管理法》、《实施条例》的主要内容
一、总则
二、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的管理
许可证的申请、审批程序
许可证的有效期和范围
(二)实施GMP、GSP
(三)药品生产企业、经营企业应遵守的规定
药品经营应遵守的规定
三、药品管理
(五)药品的国家检验
(六)药品的再评价与淘汰
(七)假药、劣药的规定
四、药品包装管理
特殊管理药品及非处方药、外用药专有标识
五、药品价格和广告的管理
六、药品监督
七、法律责任
小结

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