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体外诊断试剂分析性能评估指导原则(PPT 44页)

所属分类：
企业诊断
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体外诊断试剂,指导原则
体外诊断试剂分析性能评估指导原则(PPT 44页)内容简介

1. 检测限
2. 线性范围
3. 可报告范围
4. 准确度（回收实验）
5. 准确度（方法学比对）
6. 精密度
7. 干扰实验
8. 稳定性
9. 参考值（参考区间）

 


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