体外诊断试剂注册管理办法(DOC 52页)

第一章　总　则
第二章　产品分类及命名原则
第三章　产品研制
第四章　临床评价
第五章  体系核查
第六章　产品技术要求和注册检验
第七章　产品注册
第八章　注册变更
第九章  延续注册
第十章  产品备案
第十一章　监督管理
第十二章  法律责任
第十三章　附　则
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