浅析GMP检查发现的风险分级(doc 25页)

浅析GMP检查发现的风险分级目录：
1.0、PURPOSE目的……3
2.0、BACKGROUND背景……3
3.0、SCOPE范围……3
4.0、DEFINITIONS定义:……4
5.0、GUIDE指南正文……6
5.1、Assignment of the risk to an observation针对缺陷界定风险……6
5.2、Assignment of the inspection rating检查评定……7
5.2.1、Risk 1 observation:1类风险缺陷……7
5.2.2、Risk 2 observation:2类风险缺陷……7
5.2.3、Risk 3 observations:3类风险缺陷……8
5.3、Additional guidance补充……8

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