药品质量风险管理介绍(PPT 62页)

新版GMP
主要内容：
导言
基本概念
全面风险管理
质量风险管理
为什么要进行风险管理？
步骤1：风险管理计划启动
步骤2：风险评估
步骤3：风险控制
步骤4：风险沟通
步骤5：风险审核
质量风险管理工作步骤
质量风险管理过程
风险管理的应用范围
药品生命周期风险管理全过程
药品风险管理的项目
应用1：生产中的质量风险的应用
应用2：质量管理中的风险管理应用
风险管理应用——风险管理时机
主要的风险管理工具
质量风险管理工具应用：流程图
举例：XX类毒素生产流程风险分析应用
质量风险管理工具应用：检查表
质量风险管理工具：过程图
质量风险管理工具应用：因果关系图
主要的风险管理工具：矩阵法
HACCP七个步骤
辅助性统计工具
风险评估就像
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