新型基础胰岛素类似物的研发进展(PPT 43页)

内容
理想的胰岛素作用曲线模拟生理性胰岛素分泌模式
人们从未停止对理想胰岛素的追求
理想的基础胰岛素类似物研发的主要目的
新型基础胰岛素类似物：德谷胰岛素设计原理，不只是改变序列
电子显微镜下观察到德谷胰岛素多六聚体
德谷胰岛素的半衰期约25小时，是甘精胰岛素的2倍
不同剂量的德谷胰岛素达到不同浓度的稳态，浓度随剂量的增加等比例上升
同样给药间隔，半衰期长的药物波峰/波谷波动小
稳态时，德谷胰岛素的作用持续时间超过42小时
在T1DM和T2DM患者中，德谷胰岛素时间-作用曲线平坦稳定
T1DM和T2DM患者，德谷胰岛素在一天内的降糖效果分布更为平均(50：50分布)
T1DM患者，德谷胰岛素在一天内的降糖效果分布更为平均(25：25：25：25分布)
T2DM患者，德谷胰岛素在一天内的降糖效果分布平均(25：25：25：25分布)
德谷胰岛素降糖效果的日间血糖变异性仅为甘精胰岛素的1/4
德谷胰岛素的全球3期临床研发项目—BEGIN项目是一项真正的全球之旅
德谷胰岛素3期临床研究项目概览
德谷胰岛素3期临床研究结果汇总（vs甘精胰岛素）
SWITCH研究–设计原理SWITCH研究针对BEGIN项目进行调整，尤其是针对低血糖方面
SWITCH1/2研究：试验设计
SWITCH1研究证实：在T1DM患者中德谷胰岛素的低血糖风险显著低于甘精胰岛素
SWITCH2研究确认了既往的研究结论：在T2DM患者中德谷胰岛素的低血糖风险显著低于甘精胰岛素
德谷胰岛素真实世界证据：欧洲EU-TREAT研究回顾性病历分析 
HbA1c的变化转换为德谷胰岛素治疗，显著改善HbA1c
FPG的变化转换为德谷胰岛素治疗，FPG显著降低
低血糖:T1DM转换为德谷胰岛素治疗，显著减少低血糖事件
低血糖:T2DM转换为德谷胰岛素治疗，显著减少低血糖事件
胰岛素剂量：T1DM转换成德谷胰岛素治疗，显著减少每日所需的基础、餐时和总剂量
胰岛素剂量：T2DM转换成德谷胰岛素治疗，显著减少每日所需的基础、餐时和总剂量
总结
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