冷链相关知识培训教材(PPT 30页)

冷链相关知识培训
培训部门：质管部
培训时间：2018年06月
我公司经营的冷藏药品
冷藏药品
指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。
冷处
温度2℃~10℃的贮藏、运输条件。
生物制品应在2℃~8℃避光贮藏、运输。
温度敏感的药品种类：
疫苗、血液制品、单克隆抗体、胰岛素、
干扰素、部分抗生素、其他蛋白类制剂
温度敏感医疗器材：
检测诊断试剂、造影剂、医用手术器械耗材
药品的温度要求是通过稳定性试验确定的，
只有在标示条件下可以确保有效期内的质量。
温度过高的影响
促进变质
挥发减量
破坏剂型
温度过低的影响
遇冷变质
冻破容器
低温比高温更危险——冻融循环
多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗效
疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素
（一）无效药品会延迟治愈时间，增大患者治病负担
（二）引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度
（三）产生不良反应，对患者造成进一步伤害
在流通过程中
对药品储运、运输的温度控制是我们冷链药品质量管理的重要内容！
3.1冷链药品购进
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