如何做好质量管理工作(PPT 32页)

如何做好质量管理工作？
第一部分：质量管理与生产运作
我们的任务
现代药品生产的特点
制药企业的生产质量风险
GMP的思想
GMP实施重点
案 例 1 XXX混悬液标签错用事件
案例描述：
印字包装材料管理流程：
原因分析
纠正及预防措施
案例2：AAA注射液PH项目不合格
案例背景：
案例的启示
GMP的不足
质量的概念
XX公司的生产质量改进(3-6-10项目)
生产系统管理的宗旨
生产的基本要素
精益生产管理的核心
课题实践：
原料、辅料品种多，消耗大；
采用机械化生产方式，拥有比较复杂的技术装备；
药品生产系统的复杂性、综合性；
产品质量要求严格；
生产管理法制化。
系统的思想
预防为主的思想
全过程控制的思想
全员参与的思想
技术与管理相结合的思想
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