医疗产品研究检验中心质量手册(doc 91页)

主要内容
关于质量手册的换版说明/
第0.1章：修订页
第0.2章：目录/
第0.3章：公正性声明/
第0.4章：前言（概况）/
第0.5章：手册的管理/
第0.6章：术语和义3
第 4.1章：组织4.1.1-4.1.5
第 4.2章：人员4.2.1-4.2.12
第 4.3章：工作场所和环境4.3.1-4.3.4
第 4.4章：：设备设施4.4.1-4.4.9
第 4.5 章：管理体系4.5
第4.5.1节：总则4.5.1
第4.5.2节：质量方针和目标4.5.2
第4.5.3节：可信度与保密要求4.5.3
第4.5.4节：文件控制4.5.4
第4.5.5节：合同评审4.5.5
第4.5.6节：分包4.5.6
第4.5.7节：采购要求4.5.7
第4.5.8节：服务客户4.5.8
第4.5.9节：投诉与申诉4.5.9
第4.5.10节：不符合工作的控制4.5.10
第4.5.11节：纠正措施4.5.11
第4.5.12节：预防措施4.5.12
第4.5.13节：持续改进4.5.13
第4.5.14节：记录4.5.14
第4.5.15节：内部审核4.5.15
第4.5.16节：管理评审4.5.16
第4.5.17节：方法的选择和确认4.5.17.1-4.5.17.5
第4.5.18节：数据保护4.5.18
第4.5.19节：抽样4.5.19
第4.5.20节：样品管理4.5.20
第4.5.21节：质量控制4.5.21
第4.5.22节：能力验证4.5.22
第4.5.23节：结果报告4.5.23-4.5.30
第4.5.24节：风险管理4.5.31
第4.5.25节：合规性声明4.5.32
第4.5.26节：变更4.5.33
第4.6章：特殊要求4.6

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