如何建立质量体系并确保其有效运行(PPT 31页)
如何建立质量体系并确保其有效运行(PPT 31页)内容简介
质量管理工程与GMP
质量管理工程与GMP
质量体系
文件系统—文件结构
文件系统—规程起草与执行
一些主要质量管理规程的实施要点
偏差控制的重点
偏差控制控制的重点keys of deviation control
一些常见的典型偏差处理
变更控制的重点 keys of deviation control
一些常见的典型变更处理
产品质量回顾
验证主计划与年度验证计划
工艺验证
清洁验证
无菌产品生产涉及的一些特殊验证
两个重要记录的管理
QC实验室管理
GMP实施中常见问题
第三方质量审计
问题?
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质量管理工程与GMP
质量体系
文件系统—文件结构
文件系统—规程起草与执行
一些主要质量管理规程的实施要点
偏差控制的重点
偏差控制控制的重点keys of deviation control
一些常见的典型偏差处理
变更控制的重点 keys of deviation control
一些常见的典型变更处理
产品质量回顾
验证主计划与年度验证计划
工艺验证
清洁验证
无菌产品生产涉及的一些特殊验证
两个重要记录的管理
QC实验室管理
GMP实施中常见问题
第三方质量审计
问题?
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