质量管理体系的建立培训课件(PPT 49页)

质量管理体系（Quality Management System）
质量管理体系构成单元
质量管理体系建立的依据
质量管理部职责
人 员
质量管理体系文件
设施设备
计算机系统
因质量管理体系建设缺陷被药监部门收回GSP证书案例
江西臣菲医药有限公司存在4项主要违法事实2016年8月8日
江西仁兴医药有限公司存在3项主要违法事实：2016年8月8日
收回药品GSP 认证证书的企业共6户
主要违法违规行为
撤销药品GSP 认证证书
收回GSP认证证书
广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第14号）
广州众维药业有限公司 （2016年7月26日撤销）
广州市沃克贸易有限公司 （2016年7月26日撤销）
广东瀚邦药业有限公司（2016年7月26日撤销）
严重缺陷项目共7条
..............................